Так же силы были направлены на поиск и исследования альтернативного наполнителя, который минимизировал бы вред здоровью, а эстетический эффект был бы максимальным. В данной статье представлен отчет о наполнителе, который имеет структурные особенности подобные силиконовому гелю, но является биосовместимым и распадается на простые составляющие при попадании в организм в безоболочечном состоянии.
С февраля 2000 года авторы наблюдали за пациентками, которым были инсталлированы имплантаты с гидрогелем карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ). Гидрогель КМЦ является биосовместимым, нетоксичным, немутагенным и вязко-эластичным гелем, который используется в клинике с 1984 года, а в имплантатах Monobloc®CMC с 1994. Для данного исследования были выделены 122 пациентки прооперированные с февраля 2000 до февраля 2005 г. Было выявлено, что имплантаты с гидрогелем имеют лучшую проницаемость для рентгеновских лучей, чем имплантаты с силиконовым гелем и проще определить целостность имплантата при клиническом осмотре.
В случае разрыва имплантат может быть заменен немедленно. Благодаря высоко-эластичной оболочке имплантат может быть легко инсталлирован и помещен в сформированный карман через меньший разрез. Количество осложнений невероятно низкое, а удовлетворенность пациентов достаточно велика. По уровню безопасности импланты с КМЦ соответствуют имплантатам наполненным физраствором, а по ощущениям - силиконовому гелю.
Целью многих пластических хирургов является использование имплантатов с наполнителем, который минимизирует вред, наносимый здоровью и дающий идеальный косметический эффект. После многочисленных споров о возможном вреде имплантатов с силиконовым гелем были проведены исследования для снижения пропотевания имплантата и миграции геля.
Когезивный силикон может снизить эти риски, но не может полностью исключить их. К тому же, потенциальные пациентки все еще озабочены возможными негативными последствиями, связанными с силиконовыми имплантатами.
С другой стороны, имплантаты заполненные физиологическим раствором чаще рвутся и/или на них образуются складки. К тому же, они не дают того эстетического эффекта, который сделал силиконовые имплантаты столь популярными.
Основываясь на предыдущих знаниях, мы можем поделиться нашим опытом в использовании наполнителя, который схож со структурными особенностями силикона, но является биосовместимым и распадается на простые составляющие при попадании в организм в безоболочечном состоянии.
Карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) является полисахаридом и имеет молекулярный вес примерно 10,000 Da. Она растворима в воде или физрастворе и остается стабильной при температурном диапазоне от 10°C до l30°C.
КМЦ является естественным продуктом фотосинтеза, который формирует скелет всей растительной жизни нашей планеты. На основе КМЦ созданы многие лекарственные препараты и материалы, имплантированные в тело человека. Так же, этот материал используется как основа большого числа медикаментов, таких как: увлажняющие глазные капли (1), плазмозаменители (2,3), в качестве противоспаечных средств и шовного материала.
КМЦ гидрогель содержит 3.7% КМЦ, 96.3% физиологического раствора и 6 ppm метиленового синего. Вязкоэластичный гидрогель был использован при многочисленных научных исследованиях на животных где и была доказана его биосовместимость, нетоксичность и немутагенность (4). Как имплант-наполняющий материал КМЦ используется в клинической практике с 1984 г. (5), а в имплантатах Monobloc®CMC (Arion Laboratoires, France) с 1994 года. На момент исследования были доступны два профиля имплантатов: высокий и низкий.
Пациенты и методы
С февраля 2000 годя, авторы статьи использовали имплантаты наполненные гидрогелем КМЦ в проспективном клиническом исследовании.
Все пациентки были информированы об различных наполнителях, которые могут быть использованы в грудных имплантатах (силиконовый гель, физ. раствор, гидрогель КМЦ).
Они все дали письменное согласие на участие в проспективном клиническом исследовании. Пациентки осматривались после операции через три, шесть и 12 месяцев, соответственно, и затем ежегодно.
Сто двадцать два пациента, в возрасте 19 - 54 лет (средний возраст 30.9 года), были оперированы между февралем 2000 и февралем 2005, и все они были включены в данное исследование.
Всего было использовано 240 грудных имплантатов: 82 пациентки (67.2 %) оперировались с целью увеличения груди, у 20 пациенток (16.4 %) замена имплантатов с силиконовым гелем на имплантаты с гидрогелем, у девяти пациенток (7.4 %) проводилась операция по поводу асимметрии молочных желез и у девяти оставшихся (7.4 %) была проведена мастопексия с одновременным увеличением груди. У двух пациенток (1.6%) гидрогелевые имплантаты использованы для реконструкции груди после мастэктомии. Высоко-профильные имплантаты были использованы чаще, чем с низким профилем (84.6 % против 15.4 %, соответственно).
Все пациентки оперированы под общей анестезией. Всем пациенткам перед операцией внутривенно однократно вводился антибиотик.
Разрез инфрамаммарный или периареолярный, максимум 4 см в длину. Изначально имплантат размещали субгландулярно (под молочную железу), но в последние три года исследования также стали использовать и субпекторальное (под грудную мышцу) размещение имплантата.
После операции всем пациенткам было рекомендовано носить спортивный лифчик в течение трех недель (день и ночь), и затем в течение дальнейших трех месяцев только днем.
